近期,齐鲁制药国际化战略实现新突破,其贝伐珠单抗注射液(商品名:Ankevda)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准,可用于治疗转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤。
肺癌与结直肠癌均是英国及全球高发的恶性肿瘤类型,昂贵价格在一定程度上限制了贝伐珠单抗在英国患者中的可及性。齐鲁制药于2024年初正式启动该产品的英国立项,系统推进在全球法规市场的上市进程,满足临床治疗需求。此次获批标志着这款抗肿瘤药物叩开高端市场大门,“中国制造”的高质量生物药正在世界范围内获得广泛认可并惠及更多患者。

作为全球首个抗肿瘤血管生成单抗,贝伐珠单抗为非小细胞肺癌、结直肠癌等多个NCCN指南推荐的一线标准治疗药物。2019年12月,齐鲁制药贝伐珠单抗注射液(安可达®)获批上市,为国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,打破国外垄断,降低了患者经济负担,上市以来累计惠及百余万肿瘤患者。
一直以来,齐鲁制药坚持“共线生产,全球同质”的质量承诺,不断加快“出海”步伐。截至目前,已有27个制剂产品在欧盟/英国获批上市;37款制剂产品出口美国,是国内唯一同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,产品销往全球 110 个国家和地区,每年惠及约 15 亿人次。
随着高端国际市场持续拓展,齐鲁制药表示,将继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命,上市更多新药、好药,满足临床未被满足的需求,提高患者用药体验,提高用药可及性,造福病患,为全球健康事业发展作出更大贡献。
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